Etudes cliniques

Responsable : Sandra Dexpert

Mission

Mettre en place et réaliser les protocoles de recherche clinique au sein du laboratoire.

Activités

• Rédaction des protocoles de recherche clinique
  
  
• Réalisation des dossiers de demandes d’autorisation initiale de mise en place des recherches cliniques auprès des comités éthiques et instances décisionnaires (CPP, ANSM, CNIL), ainsi que les demandes d’amendements
  
  
• Etablissement des conventions entre l’Inrae et les établissements partenaires (CHU, laboratoires d’analyse)
  
  
• Recrutement des patients ou volontaires pour les études
  
  
• Recueil des données cliniques et biologiques
• Techniquage des échantillons biologiques
• Création de databases
• Dosages biologiques
• Analyses statistiques des données

Compétences

• Bonnes pratiques cliniques
• Connaissances approfondies de la règlementation des recherches impliquant la personne humaine et du RGPD (règlement général sur la protection des données)
• Entretien d’évaluations neuropsychiatriques et psychologiques
• Techniques de dosages biologiques (Elisa, Transcriptomique,.. )
  
  
• Data management
• Statistiques

Matériel

Salle équipée de laboratoire de sécurité biologique de niveau 2 (L2) / Poste de sécurité microbiologiques de type II